виготовлення очних крапель розчиненням лікарських і допоміжних речовин. Як приклад розглянемо виготовлення очних крапель пілокарпіну гідрохлориду.

Приклад 20.

Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml D.

S. По 2 краплі в праве око 2 рази на день.

фармацевтична експертиза прописи рецепта. У додатку до Інструкції з контролю якості лікарських засобів, Виготовлених в аптеках, наведено склад 1% -ного розчину пілокарпіну гідрохлориду, вимоги до якості, режим стерилізації, умови і терміни зберігання.

Склад препарату:

Пілокарпіну гідрохлорид .............................................. 0, 1

Натрію хлорид................................................ .................... 0,068

Вода очищена ................................................ ................ До 10 мл

Компоненти прописи сумісні. У прописи виписано речовина списку А. Дози не перевіряють, так як очні краплі - лікарська форма зовнішнього застосування. Норма відпустки речовини не регламентована.

Властивості лікарських і допоміжних речовин прописи рецепта.

Pilocarpinum hydrochloridum. У приватній статті ГФ «Pilocarpini hydrochloridum» зазначено, що ця речовина являє безбарвні кристали або білий кристалічний порошок без запаху, гігроскопічний, дуже легко розчинний у воді.

Натрію хлорид (Natrium chloridum). Білі кубічні кристали або білий кристалічний порошок, без запаху, солоного смаку, розчинний в 3-х частинах води. В аптеці може бути у вигляді 10% -ного концентрованого розчину.

Вода очищена (Aqua purificata). Відповідно до наказу МОЗ Росії «Про контроль якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках» вода очищена, призначена для Виготовлення стерильних розчинів, крім зазначених раніше випробувань при щоденному контролі повинна бути перевірена на відсутність відновлюють речовин, солей амонію і вуглецю діоксиду.

Для виготовлення крапель очних крім води для ін'єкцій Дозволяється використання свежеполученной води очищеної.

Підготовчі заходи. Все офтальмологічні розчини виготовляють в асептичних умовах, т. Е. В асептичному блоці. На штангласах з лікарськими речовинами, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм, повинна бути попереджувальний напис «Для стерильних лікарських форм».

Для забезпечення технологічного процесу повинні бути підготовлені: флакони стерильні в біксах з нейтрального скла об'ємом 5, 10, 20 мл і більше, флакони марки АБ-1 місткістю 150, 250 мл, стерильні скляні воронки, фільтри скляні, дозатор ДЖ-10, шприц типу «Рекорд», фільтр-насадка для малооб'ємного мікрофільтрованія (стерилізації фільтруванням) ФА-25, піпетки аптечні, прилад УК-2, ковпачки та прокладки алюмінієві, пробки гумові, пристосування для обтиску ковпачків ПОК-1, стерильний допоміжний матеріал (вата медична, фільтри паперові складчасті, серветки марлеві), комплект мембран ядерних (КМЯ), набір концентрованих розчинів і допоміжних речовин, вода очищена або для ін'єкцій свежеполученной або стерильна, стерилізатор паровий.

Розрахунки. В даному випадку в прописи є натрію хлорид для доведення розчину до концентрації, Ізотонічність слізної рідини, проте в навчальних цілях слід провести відповідні розрахунки.

На зворотному боці ППК записують ізотонічний еквівалент пілокарпіну гідрохлориду по натрію хлориду (0,22), який знаходять у відповідній таблиці ГФ. У рецепті виписаний 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду. Ця кількість буде еквівалентно 0,022 г натрію хлориду. Отже, для отримання розчину ізотонічний концентрації необхідно додати натрію хлорид в кількості 0,068 (-0,07), тобто 0,09 - 0,1 ■ 0,22 \u003d 0,068 або 0,09 - 0,022 \u003d 0,068 (0,07). Натрію хлорид може бути доданий у вигляді 10% -ного розчину (0,7 мл, -14 крапель).

технологія лікарського препарату. З метою реалізації вимог стерильності в асептичних умовах в стерильній підставці в 5 мл води очищеної розчиняють 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду, який отримують за оформленим рецептом. Додають 0,07 г натрію хлориду (можливе використання 10% -ного концентрованого розчину натрію хлориду). Приклад використання концентрованих розчинів буде розібраний нижче.

Офтальмологічні розчини фільтрують через стерильний складчастий паперовий фільтр з підкладеним тампоном стерильної вати. Фільтр попередньо промивають стерильною водою очищеною.

Після фільтрування розчину через той же фільтр пропускають решту обсягу розчинника. Можуть бути використані фільтри скляні з розміром пір 10-16 мкм. При фільтруванні через скляні та інші дрібнопористі фільтруючі матеріали (наприклад, мембрани ядерні) необхідно створення надлишкового тиску або розрідження.

При наявності в розчині механічних включень фільтрацію повторюють.

Після виготовлення очних крапель заповнюють лицьову сторону ППК:

Дата _____. ППК 20. «А».

Розчин до 100 мл стерилізують 8 хв при 120 + 2 ° С. Знову перевіряють відсутність механічних включень, при їх відсутності розчин оформляють до відпустки. В аптеках його часто виготовляють не за індивідуальними прописами, а у вигляді внутріаптечної заготовки і відпускають по пред'явленні рецепта.

Концентровані розчини. Деякі лікарські речовини в очних краплях містяться в малих концентраціях (0,01; 0,02; 0,1% і т.д.). У поєднанні з малим об'ємом розчину, виписаним в рецепті, це викликає труднощі при їх зважуванні і розчиненні (особливо помірно, мало- і дуже малорозчинний лікарських речовин).

У таких випадках доцільно використовувати стерильні або асептично виготовлені концентровані розчини лікарських речовин (однокомпонентні і комбіновані).

Номенклатура дозволених до використання офтальмологічних концентрованих розчинів затверджена Міністерством охорони здоров'я Росії і представлена \u200b\u200bв Методичних вказівках з виготовлення стерильних розчинів в аптеках. До цього переліку включено прописи, що містять сумісні лікарські речовини, що витримують термічні методи стерилізації, які мають методики аналізу для хімічного контролю та встановлені терміни придатності (табл. 13.3).

Технологію виготовлення офтальмологічного концентрованого розчину розберемо на наступному прикладі:

Приклад 21.

Solutionis Acidi nicotinici 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml

У приватній ст. ГФ вказано, що «Riboflavinum» (Vitaminum В2) - Жовто-оранжевий кристалічний порошок зі слабким специфічним запахом, гіркого смаку, на світлі нестійкий, дуже Мало розчинний у воді (1: 5000).

Acidum nicotinicum - білий кристалічний порошок без запаху, слабокислого смаку, умереннорастворімий в воді, розчинний в гарячій воді.

Концентровані розчини лікарських речовин, які застосовуються при виготовленні офтальмологічних розчинів розчин С,% режим стерилізації * умови зберігання ° С час, термін, "З Виготовляються на воді очищеної: калію йодиду 20 (1:5) 120 8 30 25 кислоти аскорбінової 2(1:50) ] 5(1:20) 100 30 30; 5 3-5; 10 (1:10)) 25 кислоти борної 4(1:25) 120 8 30 25 натрію тіосульфату 1 (1:100) 100 30 30 25 натрію хлориду 10 (1:10) 120 8 30 25 рибофлавіну 00,2 (1:5000) 120 8 90 25 30 3-5 цинку сульфату 1 (1:100) 120 8 30 25 цитраля 2(1:50) 30 0,02 (1:5000) готують 30 2 3-4 асепті- но Виготовляються на 0,02% -ому розчині рибофлавіну: кислоти аскорбінової 2(1:50) 100 30 5; 30 25; 3-5 кислоти борної 4(1:25) 120 8 30 25 кислоти нікотинової 0,1(1:1000) 100 30 30 25 натрію хлориду 10 (1:10) 120 8 90 25 30 3-5

Пр імечаніе. Розкриті флакони зі стерильними офтальмологічними концентратами повинні бути використані протягом доби. Стерильні концентровані розчини використовують для виготовлення офтальмологічних розчинів, що не підлягають стерилізації. Термін придатності очних крапель з стерильних концентратів за нестандартними прописами - 2 діб. Протягом доби повинні бути використані концентровані розчини, виготовлені в асептичних умовах, що не піддавалися стерилізації. Концентровані розчини, виготовлені в асептичних умовах (нестерильні) (щоб уникнути повторної стерилізації, яка може привести до розкладання лікарських речовин), використовують для виготовлення очних крапель за стандартними прописами з встановленим режимом стерилізації.

* Стерилізується обсяг - до 100 мл.

Маса рибофлавіну (на обсяг 50 мл) 0,01 г.

0,02 - 100 мл х - 50 мл

Маса кислоти нікотинової (на обсяг 50 мл) 0,05 м

Розрахунки зводяться в книгу обліку лабораторних і фасувальних робіт.

Технологія виготовлення. В асептичних умовах при нагріванні розчиняють 0,01 г рибофлавіну. Після повного розчинення рибофлавіну в 50 мл гарячого розчину рибофлавіну розчиняють 0,05 г кислоти нікотинової. Розчин фільтрують через паперовий складчастий, скляний або інший фільтр, промитий 0,02% -ним розчином рибофлавіну. Перевіряють на відсутність механічних включень.

Концентровані розчини піддають якісному і кількісному контролю. Результати контролю заносять у журнал реєстрації результатів органолептичного, фізичного і хімічного контролю.

Флакон з розчином закупорюють гумовою пробкою, металевим ковпачком «під обкатку», стерилізують 30 хв при 100 ° С.

Виготовлення очних крапель з використанням концентрованих розчинів. Заготівля концентрованих розчинів в аптеці дозволяє прискорити виготовлення очних крапель.

Використання концентрованих розчинів, виготовлених на воді очищеної.

Приклад 22.

Rp .: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05

Misce. Da. Signa. За 2 краплі 3 рази на день в обидва ока.

Всі етапи професійної діяльності відповідають етапам, описаним раніше. Детальніше зупинимося на розрахунках. Масу натрію хлориду для ізотонування розчину розрахуємо за формулою:

MNaci \u003d 0,009-10-0,05-0,18 \u003d 0,09-0,009 \u003d 0,081.

Концентрація лікарських речовин, виписаних в прописи рецепта, така, що практично не впливає на величину осмотичного тиску, тому розчин слід виготовити на фізіологічному (0,9% -ному) розчині натрію хлориду.

Спосіб розрахунку обсягів концентрованих розчинів і води очищеної аналогічний розрахунками, виконуваних при виготовленні мікстур за допомогою бюреточній системи.

Обсяги концентрованих розчинів і води очищеної:

Рибофлавіну ................................... (0,001 5000) 5 мл

Кислоти аскорбінової ................ (0,05 -20) 1,0 мл

Натрію хлориду ..................... (0,081 -10) 0,8 мл

Води очищеної ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 мл

Після виготовлення по пам'яті заповнюють лицьову сторону ППК:

Дата ____. ППК 22.

Aquae purificatae ...................... 3,2 ml

Solutionis Riboflavini 0,02% ...... 5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 5% .. 1 ml

Solutionis Natrii chloridi 10% ..... 0.8 ml

V \u003d 10 ml Підписи:

Режим стерилізації очних крапель, виготовлених з даної прописи, в нормативних документах не вказано, тому використовують стерильні концентровані розчини, які в асептичних умовах відмірюють аптечними пипетками в стерильний флакон для відпустки.

Застосування концентрованих розчинів, виготовлених на 0,02% -ому розчині рибофлавіну.

Приклад 23.

Rp .: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2

Misce. D. S. По 2 краплі 4 рази на день в обидва ока.

Пропис можна завантажити у додатку до Інструкції з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках. Режим стерилізації: 120 ° С, 8 хв. При виготовленні слід використовувати концентровані асептичні розчини.

Розрахунки. Ізотонічний еквівалент кислоти борної по натрію хлориду дорівнює 0,53; 0,53-0,2 \u003d 0,106 (1,06%), тобто розчин злегка гіпертонічний, тому натрію хлорид в цьому випадку не додають. З огляду на межі изотонической концентрацій (0,9+ 0,2)%, розчин можна розглядати як ізотонічний. При використанні концентрованих розчинів, виготовлених на воді очищеної, буде отриманий обсяг крапель очних і концентрація лікарських речовин, що не відповідають прописи рецепта, що неприпустимо.

Розчину рибофлавіну 0,02% - 10 мл (\u003d 0,002 5000)

Розчину кислоти аскорбінової 5% - 0,6 мл (\u003d 0,03 ■ 20)

Розчину кислоти борної 4% - 5 мл (\u003d 0,2 - 25)

Розрахований обсяг 15,6 мл - багато більше

зазначеного в прописи рецепта.

розчину по пам'яті заповнюють лицьову сторону ППК:

Дата _____. ППК 23.

Solutionis Riboflavini 0,02% ............................................ ......... 3,5 ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavino 0,02% .... 1,5 ml Solutionis Acidi borici 4% cum Riboflavino 0,02% .................... .................................................. .................................... 5 ml

Концентровані розчини відмірюють у флакон для відпустки, закупорюють, перевіряють відсутність механічних включень, оформляють для стерилізації, стерилізують і оформляють до відпуску.

Очні примочки, розчини для зрошення слизової оболонки очей, розчини для промивання і зберігання контактних лінз і інші офтальмологічні розчини виготовляють так само, як і очні краплі, з дотриманням вимог стерильності, стабільності, відсутності видимих \u200b\u200bнеозброєним оком зважених часток, изотоничности і при необхідності пролонгованої дії . Найбільш часто для примочок і промивань застосовують розчини: кислоти борної, натріюгідрокарбонату, фурациліну, етакрідіна лактату, в екстремальних випадках (наприклад, при ураженнях очей капельножидкими отруйними речовинами) може призначатися 2% -ний розчин граміцидину.

Упаковка, закупорювання. Флакон закупорюють гумовою пробкою і обкатують алюмінієвим ковпачком. Якщо потрібно (відповідно до НД), оформляють для стерилізації, зміцнюючи спеціальну бирку або обв'язуючи вологим пергаментом із зазначенням назви, концентрації розчину, прізвища і дати виготовлення.

Стерилізація. Розчини відпускають з аптеки асептически виготовленими або стерилізують методом, зазначеним в нормативних документах. Після стерилізації розчини знову перевіряють на механічні включення.

Оформлення до відпуску з аптеки. Флакон з розчином опечатують (якщо в прописи присутній речовина списку А), не знімаючи пергаментний обв'язку, яка використовується для оформлення флакона до стерилізації. Якщо розчин не піддавався стерилізації, кришку флакона (алюмінієвий ковпачок) обв'язують вологим пергаментом, нитка зверху закріплюють сургучною печаткою.

Флакон постачають основний рожевої етикеткою «Очні кап- Лі», на якій вказують номер аптеки, дату виготовлення, прізвище та ініціали хворого, спосіб застосування, номер аналі- За\u003e термін придатності, і попереджувальної етикеткою «Звертатися

обережно ». Рецепт, який містить в прописи речовини, находяіцц_ еся на предметно-кількісному обліку, залишається в аптеці, За винятком випадків, коли рецепт має спеціальну надпцСь «Для тривалого застосування», наприклад, рецепт, що містять пилокарпина гідрохлорид (для лікування глаукоми).

Надіслати свою хорошу роботу в базу знань просто. Використовуйте форму, розташовану нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань в своє навчання і роботи, будуть вам дуже вдячні.

Розміщено на http://www.allbest.ru/

Міністерство охорони здоров'я Архангельської області

Державне автономне професійний освітній заклад Архангельської області

«АРХАНГЕЛЬСЬКИЙ МЕДИЧНИЙ КОЛЕДЖ»

курсоваробота

тема:«Фармакотехнологіческаяхарактеристикалікарськоїформикраплі »

МДК01.01.лікознавство /ПМ.01.Реалізаціялікарськихкоштівітоваріваптечногоасортименту

Виконав: Ушакова А.А.,

студент III курсу 6 групи

спеціальність 33.02.01.Фармація

Перевірила: Дроздова О.В., викладач ПМ

Архангельськ 2017

краплі лікарський назальний офтальмологічний

Вступ

1.2 Класифікація крапель

2.1.3 назальні краплі

висновок

додаток

Вступ

Краплі знаходять широке застосування у фармацевтичній діяльності. Вони володіють всіма перевагами, властивими рідким лікарським формам. Вони більш біодоступності, ніж порошки, таблетки, пігулки, зручні для застосування, відносно прості у виготовленні. Краплі вигідно відрізняються від мікстур своєю компактністю і портативністю. Краплі повинні відповідати вимогам, що пред'являються до рідких лікарських форм: відповідність анатомо-фізіологічних особливостей шляхів введення та фізико-хімічними властивостями лікарських речовин, сумісність лікарських і допоміжних речовин, точність концентрації лікарських речовин і обсягу крапель, стабільність, відсутність механічних включень. У зв'язку з високою концентрацією лікарських речовин, в краплях щодо часто зустрічаються хімічні несумісності. У екстемпоральної рецептури аптек краплі займають близько 15%, а все інше інші лікарські форми.

Метою роботи є розгляд фармакотехнологіческой характеристики лікарської форми краплі.

Для досягнення поставленої мети були висунуті наступні завдання:

1. Вивчити методичні та інтернет джерела з проблеми дослідження

2. Виявити особливості виготовлення лікарської форми краплі

3. Розглянути асортимент аптеки і визначити частку, прихід на досліджуваний вид лікарської форми

Об'єкт дослідження - краплі

Предмет дослідження - Особливості різноманітності лікарської форми краплі.

Методи дослідження:

Теоретичний аналіз літературних джерел

1. Характеристика лікарської форми краплі

1.1 Визначення, переваги і недоліки

Краплі - рідка лікарська форма для внутрішнього або зовнішнього застосування, виписуються обсягом 5-30 мл і дозуються краплями. Як дисперсні системи краплі представляють собою розчини справжні, розчини колоїдні, емульсії, рідше суспензії.

У краплях можливі взаємодії інгредієнтів в малих обсягах при значних концентраціях лікарських речовин. При перевірці доз рідких лікарських речовин, виписаних в формі крапель для ентерального застосування, слід використовувати таблицю крапель ГФ.

Переваги крапель:

Ш Більш висока біодоступність порівняно з порошками, таблетками, пігулками.

Ш Компактність, портативність в порівнянні з мікстурами

Ш Простота у виготовленні

Ш Зручність у застосуванні

Ш Чи не замінні при лікуванні деяких захворювань

Недоліки крапель:

Ш Чи не дозуюча лікарська форма, пацієнт дозує її сам

Ш Необхідність підтримки необхідного рівня стабільності (фізико-хімічної, мікробіологічної), так як краплі застосовуються в умовах часто відкривається упаковки

Ш необхідність ретельного аналізу хімічної сумісності через більш високої концентрації лікарських речовин в порівнянні з мікстурами

Ш короткочасність терапевтичної дії крапель для зовнішнього застосування. Для пролонгування дії лікарських речовин, що застосовуються зовнішньо, рекомендується вводити до складу крапель синтетичні полімери: 1% метилцелюлози або оксипропілметилцелюлоза

1.2 Класифікація крапель

В даний час існує декілька систем класифікації крапель, заснованих на різних принципах.

Краплі можна розділити:

Ш За застосування:

внутрішнє

Зовнішнє (для закапування в очі, вуха, ніс)

Ш В залежності від розчинника:

спиртові

масляні

гліцеринові

комбіновані

Ш В залежності від ступеня дисперсності:

справжні

колоїдні

емульсійні

суспензійні

Ш І інші класифікації

1.3 Вимоги, що пред'являються до крапель

· Безпечний рівень мікробної контамінації для крапель (не більше 1000 бактерій і 100 дріжджових і цвілевих грибів в 1 мл крапель зовнішнього застосування, не більше 100 мікроорганізмів (в тому числі цвілевих і дріжджових грибів) в 1 мл для прийому всередину

· Стерильність - це одне з головних вимог очних крапель. Стерильність очних крапель досягається приготуванням в асептичних умовах і використанням того чи іншого способу стерилізації. Спосіб стерилізації очних крапель залежить від стійкості лікарських речовин в розчинах до температурного впливу. У зв'язку з цим очні краплі можна розділити на три групи:

o Речовини, розчини яких можна стерилізувати насиченою парою під тиском 1.1 атмосфера при t \u003d 120C 8-12мінут або текучою парою при t \u003d 100C 30-45мінут без стабілізатора: калію йодид, натрію йодид, натрію хлорид, фурацилін, кальцію хлорид, пілокарпіну гідрохлорид, рибофлавін, ефедрину гідрохлорид, кислота борна, димедрол, цинку сульфат, левоміцетин, атропіну сульфат та ін.

o Речовини, розчини яких можуть бути простерилізовані тільки зі стабілізатором: сульфацил натрію, рибофлавін з аскорбіновою кислотою. Як стабілізатор використовують антиоксиданти і комплексони (натрію метабісульфат, натрію тіосульфат, трилон-Б), а також буферні розчинники - для створення потрібного значення pH.

o Речовини, що містять термолабільні речовини, які не можуть стерилізувати термічними методами: бензилпеніцилін, стрептоміцину сульфат, колларгол, протаргол, резорцин та ін. Для стерилізації таких Лазні крапель може бути використано фільтрування через мікропористі стерильні фільтри.

Очні краплі, виготовлені асептично, або краплі стерильні, можуть забруднюватися мікроорганізмами в процесі використання. У зв'язку з цим виникає необхідність додавання до очних крапель консервантів, які перешкоджають зростанню і розмноженню мікроорганізмів, які потрапили в очні краплі, і сприяють збереженню їх стерильності протягом усього часу застосування. Використовуються такі консерванти: хлорбутанолу гідрат (0,5%), спирт бензиловий (0,9%), складні ефіри параоксибензойної кислоти (ніпагін і ніпазол, 0 »%), солі четвертинних амонієвих підстав (бензалконіюхлорид, 0) 1%), кислота сорбінова (0,05 - 0,2%).

Групою ленінградських офтальмологів запропоновано в якості консерванту для очних крапель додавання суміші, що складається з 0,2% левоміцетину і 2% кислоти борної

· Ізотонічність - на комфортність очних крапель великий вплив робить значення рН. Більшість очних крапель має рН в межах 4,5 - 9. оптимальне значення - 7,4. При значеннях рН\u003e 9 і<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Ізотонуючих агенти: натрію хлорид, натрію нітрат, натрію сульфат.

Натрію сульфат або натрію нітрат застосовують в тих випадках, коли натрію хлорид вступає в хімічну реакцію з препаратом:

Розчини срібла нітрату ізотонуючих нітратом натрію.

Розчини цинку сульфату ізотонуючих сульфатом натрію.

· Розрахунки на 10 мл

0,09 - (навішування препарату * ізотонічний еквівалент)

· Розрахунки на 5 мл

0,045 - (навішування препарату * ізотонічний еквівалент)

На фізіологічному розчині натрію хлориду готують краплі з левоміцетином, цитраль, рибофлавін, фурациліном.

В цьому випадку навішування препарату незначна і не створює осмотичного тиску.

Чи не ізотонуючих:

1. Якщо концентрація препарату 3% і більше

2. Розчини коларголу, протарголу. Натрію хлорид є електролітом і руйнує колоїдні розчини.

· Сумісність лікарських і допоміжних речовин, що входять до складу крапель - взаємодія лікарських речовин між собою або з допоміжними речовинами не повинні змінювати їх фізичні або хімічні властивості, а тим самим і терапевтичну дію.

· Точність концентрації лікарських речовин і обсягу крапель - приготування ведуть масо - об'ємним способом доведенням до об'єму.

ПХК - 1 раз до стерилізації (для очних крапель):

Обов'язковий: очних крапель і мазей з препаратами, такими, що підлягають ПКУ (наркотичними, сильнодіючими, Списку А), очні краплі для новонароджених дітей, концентровані розчини очних крапель

Решта: вибірково, в першу чергу. Особливу увагу на ЛФ для дітей, але не менше 3 лікарських форм в зміну.

· Стабільність фізична і хімічна - стабілізатори додаються відповідно до наказу №214 і №751н або за вказівкою лікаря. Кількість стабілізатора позначається в ППК і на зворотному боці рецепта.

· Чистота - не допускається присутність механічних домішок, які додатково можуть подразнювати слизову ока, травмувати її. Очні краплі фільтрують через змочений складчастий стерильний паперовий фільтр з підкладеним тампоном довговолокнистої вати. На чистоту перевіряють 2 рази: до і після стерилізації.

· Відповідність анатомо-фізіологічних особливостей шляху введення

· Відповідність фізико-хімічними властивостями лікарських речовин

· Пролонгованість - недоліком очних крапель є короткий період терапевтичної дії. Це обумовлює необхідність їх частої інстиляції, а також становить небезпеку для ока.

Скоротити частоту інстиляцій очних крапель і одночасно збільшити час контакту з тканинами ока можна шляхом пролонгування є включення до складу очних крапель в'язких розчинників, які уповільнюють швидке вимивання ЛВ з кон'юнктивального мішка. В якості таких речовин раніше використовували масла (соняшникова рафінована, персикове або абрикосове). Однак більш ефективними пролонгатор для очних крапель виявилися синтетичні гідрофільні ВМС, такі, як МЦ (0,5% - 2%), Nа - сіль КМЦ (0,5 - 2%) полівінол (1,5%), мікробний ПС аубазидана ( 0,1 - 0,3%), поліглюкін і ін. Ці речовини не дратують слизову оболонку ока, а також сумісні з багатьма ЛВ і консервантами.

Крім того, якість приготованих крапель оцінюють так само, як і інших лікарських форм, тобто перевіряють документацію (рецепт, паспорт письмового контролю), оформлення, упаковку, колір, запах.

1.5 Перевірка доз в краплях

При виготовленні крапель для внутрішнього застосування слід перевіряти лікувальні дози отруйних і сильнодіючих речовин, що входять до складу крапель. При розрахунках беруть до уваги ту обставину, що в 1 мл водного розчину міститься 20 крапель розчину. А перевірка доз в сумішах настойок та інших галенових і ново галенових лікарських засобів враховують число крапель в 1 мл цих рідин, вказане в таблиці крапель ГФ або ін. №751н (додаток №10)

Rp .: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. По 20 крапель 2-3 рази на добу (краплі Зеленіна)

1. Число крапель у всьому обсязі (25 мл) - настоянка беладона 5 * 44 \u003d 220капель; настойка конвалії 10 * 50 \u003d 500 крапель; настойка валеріани 10 * 51 \u003d 510 крапель. Разом: 220 + 500 + 510 \u003d 1230 крапель

2. Знаходимо кількість прийомів: загальна кількість крапель ділимо на кількість крапель за один прийом (1230 крапель: 20 крапель \u003d 61 прийомів)

3. ЛРД: 220/61 \u003d 3,6

ЛСД: ЛРД * на кількість прийомів в день (3,6 * 3 \u003d 10,8)

ВРД / ВСД \u003d 23кап. / 70кап.

Дози не завищені.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. За 20 крапель 4 рази на день

У цьому прикладі до списку Б відноситься адонізід (новогаленові засіб, отримане з трави горицвіту весняного).

1. Число крапель у всьому обсязі (20 мл) - адонізід 10 мл * 34 краплі \u003d 340 крапель

Настоянка валеріани - 10 * 51 краплю \u003d 510 крапель.

Разом: 340 + 510 \u003d 850 крапель

2. Число прийомів: 850/20 \u003d 42,5 прийому

3. Разова доза адонізиду: 340 / 42,5 \u003d 8 крапель (ВРД адонізиду 40 крапель)

4. Добова доза адонізиду: 8 * 4 \u003d 32 краплі (ВСД адонізиду 120 крапель.

Дози не завищені.

2. Особливості виготовлення крапель

Краплі виписують, як правило, в малих обсягах, тому можливі втрати і обсягу, і концентрації лікарських речовин при порушенні специфічних правил виготовлення та фільтрування.

Краплі не можна готувати за загальними правилами приготування водних розчинів, тобто розчиняти лікарські речовини в воді, а потім проціджувати отриманий розчин через промитий водою ватний тампон. Справа в тому, що при такій технології приготування концентрація розчину виходить менше, ніж виписана в рецепті, так як при проціджуванні вода, що міститься в ватним тампоном, істотно розбавляє розчин, а частина лікарських речовин після проціджування залишається в ватним тампоном.

2.1 екстемпоральних виготовлення крапель

У екстемпоральної рецептури аптек 15% приходиться на виготовлення крапель, а все інше на решту лікарські форми.

2.1.1 Приготування водних крапель

Для збереження обсягу і концентрації водні краплі готують методом «двох циліндрів».

При виготовленні водних крапель воду необхідно завжди ділити на дві частини. В одній частині води розчиняють лікарські речовини, і отриманий розчин проціджують через промитий водою ватний тампон. Частина лікарських речовин, що знаходяться в розчині, залишається на ватним тампоном, а вода, що міститься в ватним тампоном, потрапляє в лікарську форму. Потім через цей же ватний тампон проціджують другу частину води, при цьому в лікарську форму потрапляють залишки лікарських речовин, що залишилися в ватним тампоном, а в самому тампоні залишається такий же обсяг води, який містився в ньому після його промивання. При такій технології приготування зберігається не тільки точний обсяг крапель, але і точна концентрація розчину.

Кількість лікарських речовин, що входять до складу крапель, теж істотно впливає на концентрацію розчину і його обсяг. Якщо концентрація твердих лікарських речовин, що входять до складу крапель, становить менше 3%, то при їх розчиненні обсяг розчину збільшується незначно. При цьому зміна концентрації розчину і його обсягу укладається в норми допустимих відхилень.

· Якщо концентрація твердих речовин, що входять до складу крапель, менше 3%, то води для їх розчинення слід взяти стільки, скільки вказано її прописано в рецепті, і розділити на дві частини.

В одній частині води розчинити лікарські речовини в підставці і процідити отриманий розчин у флакон для відпустки через промитий водою ватний тампон. При такій технології зберігається обсяг і концентрація розчину (рис. 1).

Рис. 1 Технологічна схема приготування крапель з концентрацією сухих речовин менше 3%

· Якщо концентрація твердих речовин, що входять до складу крапель, становить 3% і більше, то при їх розчиненні обсяг розчину збільшується значно, а його зміни не вкладаються в норми допустимих відхилень. Тому, якщо твердих речовин до складу крапель входить 3% і більше, то їх розчиняють приблизно в Ѕ частини виписаного обсягу води і отриманий розчин проціджують через промитий водою ватний тампон в мірний циліндр, потім обсяг розчину доводять до потрібного за рецептом, додаючи воду через цей ж ватний тампон. При такій технології приготування виходить потрібний обсяг крапель з точною концентрацією розчину (рис. 2).

Рис. 2 Технологічна схема приготування крапель з концентрацією сухих речовин 3% і більше

2.1.2 Приготування спиртових крапель

В аптечних умовах з летючих розчинників використовується етанол. Як розчинник використовують не абсолютний етанол, а водно-спиртові розчини різної міцності.

Концентрацію водно-спиртового розчину виражають в об'ємних відсотках. Об'ємний відсоток показує кількість мілілітрів абсолютного етанолу в даному розчині (100мл) при температурі 20 ° С

У спирті розчинні: саліцилова і борна кислоти, ментол, камфора, фурацилін, йод, анестезин, танін, новокаїн, жирні та ефірні олії та ін.

При відсутності вказівок про концентрацію спирту (в рецепті або вимозі) слід використовувати 90% спирт.

Спиртові розчини готують масо-об'ємним способом, тобто лікарські речовини дозують по масі, а спирт - за обсягом.

Спиртові розчини готують безпосередньо у флакон для відпустки. Лікарські речовини поміщають в чисту суху тару, а потім додають спиртові настоянки і розчини в порядку збільшення міцності спирту. Розчини не фільтрують і не проціджують, тому що летючі. Флакон повинен бути сухим, щоб не знижувати міцність спирту.

При приготуванні розчинів на 95% спирті наклеюється додаткова етикетка «берегти від вогню».

Згідно ін. №751н%? с.в. не враховується, КУО не використовується.

приклад:

Rp .: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. по 20 кап 3 рази на день до їди V 0 \u003d 25ml

Перевірка доз: 1.

V \u003d (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) \u003d 220 + 500 + 510 \u003d 1230 крапель

2. Кількість прийомів: 1230 крапель / 20капель \u003d 61 прийом

3. Дози: ЛРД - 220/61 \u003d 4каплі ВРД - 23каплі

ЛСД - 4 * 3 \u003d 12 крапель ВСД - 70капель

Дози не завищені.

технологія:

· В чистий сухий флакон для відпуску розміщую 0,2 ментолу, відважені на спец. вагах, тому що пахуче

· Відмірюють 5 мл настойки беладони мірним пальчиком, розміщую першим у флакон для відпустки, тому що міцність спирту 40%

· Відмірюють 10 мл настойки конвалії мірним пальчиком, розміщую у флакон для відпустки, тому що міцність спирту 70%

· Відмірюють 10 мл настойки валеріани мірним пальчиком і розміщую у флакон для відпустки в останню чергу, тому що містить ефірні масла (летюча і пахуче)

· Герметично закупорювати, збовтую, перевіряю якість виготовлення

· Оформлюю до відпустки

2.1.3 назальні краплі

Краплі для носа - рідка лікарська форма, призначена для інстиляції в носову порожнину. Вони являють собою водні або масляні розчини, або суспензії і гелі лікарських речовин.

Перевагами інтраназального введення ЛЗ є:

Поступове надходження лікарських засобів в кровотік

Відсутність взаємодії лікарських засобів з елементами крові.

Тому перспективними є інтраназальні лікарські форми інсуліну, глюкагону, прогестерону, пропранололу і болезаспокійливих засобів.

Недоліками інтраназальних лікарських форм є:

Руйнування багатьох лікарських засобів ферментами слизової оболонки носа;

Втрати лікарських засобів через зворотного (виштовхує) дії миготливого епітелію носової порожнини;

Порушення функції миготливого епітелію;

Можливість ковтання препарату; в результаті при назальном прийомі лікарський засіб може надійти всередину, що супроводжується порушенням дозування.

Речовини, яким визначено дози в краплях для носа зазвичай не перевіряють, так як вони призначаються для місцевої дії і в невеликих кількостях. Однак рекомендується враховувати можливість всмоктування лікарських речовин через слизову оболонку, а також проковтування крапель, що стікають в рот, і, отже, загального і токсичного їх дії.

Перед відпусткою розчинів сильнодіючих ЛЗ назального застосування піпетки або аерозолі повинні бути відкалібровані.

Технологія виготовлення крапель для носа

Технологія виготовлення крапель для носа складається з тих же стадій, що і крапель для внутрішнього застосування.

Для приготування крапель для носа використовують стерильні розчинники: воду очищену, ізотонічні буферні розчини, масла і ін.

Як стабілізатори, консерванти, пролонгаторів та інших допоміжних речовин використовують: натрію хлорид, натрію сульфат, натрію нітрат, натрію метабісульфіт, натрію тіосульфат, натрію фосфорнокислиє солі одно- і двозаміщений, кислоту борну, кислоту сорбінову, ніпагін, ніпазол, бензалконію бромід, похідні целюлози і ін. Розчини розфасовують ручним або напівавтоматичним способом у флакони. Укупоривают кришками, закочують ковпачками.

Rp .: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. Х 10 крапель

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. За 3 краплі в ніс 2 рази на день.

Тверді лікарські речовини ретельно подрібнюють в ступці з приблизно половинним від їх маси кількістю масла персикового, додають при перемішуванні решта олії персикового, суспензія переносять в сухий флакон, додають 10 крапель олії евкаліптової.

2.1.4 Офтальмологічні краплі

Очні лікарські форми займають особливе місце серед інших лікарських форм в зв'язку зі специфікою їх використання і витікаючими з цього особливостями виготовлення.

Очні краплі - це Офіцинальною лікарська форма, призначена для інстиляції очей.

У вигляді очних крапель застосовують водні або масляні розчини, найтонші суспензії або емульсії лікарських речовин, дозується краплями. Оскільки ці лікарські форми призначені для такого ніжного і чутливого органу, як хворе око, їх виготовляють в асептичних умовах. До їх складу не повинні входити подразнюючі речовини: ефірні масла, розчини, що володіють сильнокислотную або лужної властивостями.

Правила приготування очних крапель

1. Лікар прописує очні краплі відповідно до наказу № 110.

2. Необхідно перевірити сумісність інгредієнтів в складних прописів

3. Звернути увагу на концентрацію.

4. В якості розчинників застосовуються:

· Вода для ін'єкцій. Очні краплі виготовляються в боксі, де зазвичай є вода для ін'єкцій свежеперегнанного.

· Вода очищена позбавлена \u200b\u200bвуглекислого газу, солей амонію, які відновлюють речовин.

· Масла стерильні.

· Розчин натрію хлориду ізотонічний.

5. Очні краплі готуються в асептичних умовах, тому етикетка прописується заздалегідь відповідно до «Єдиних правил оформлення ...». Склад виноситься на етикетку, так як вимоги і рецепти в бокс не заносяться.

6. Вибрати метод приготування і провести розрахунки на зворотному боці ППК.

7. Кількість ізотонуючих агента вказуємо в ППК і на зворотному боці рецепта.

8. Час приготування в ППК не вказують, немає вимоги апірогенності.

9. Укупоривают під обкатку, одночасно проводять маркування для стерилізації аналогічно розчинів для ін'єкцій.

10. На аналіз очні краплі здаються вибірково.

11. Після стерилізації обов'язковий бракераж на чистоту, кольоровість, цілісність флакона, герметичність закупорювання.

Способи (методи) приготування очних крапель.

· Метод «двох циліндрів»

· Метод «двох циліндрів» з використанням концентрованих розчинів

· Метод подвійної кількості.

Вибір методу приготування залежить від обсягу готується розчину і можливості точно відважити навішення препарату.

Метод «двох циліндрів» (див. Вище)

Метод «двох циліндрів» з використанням концентрованих розчинів.

Якщо навішення препарату неможливо відважити на ручних вагах (менше 0,01), то попередньо готують концентрований розчин даного препарату.

Концентровані розчини для очних крапель - це робочі розчини, що готуються в концентрації більшої, ніж вказується в прописи і використовуються для точного приготування очних крапель.

Номенклатура концентрованих розчинів вказана в наказі № 214 (Додаток № 10), №751н.

Вимоги до концентрованих розчинів:

1. Чистота (фільтрують як очні краплі).

2. Стійкість (концентрація визначена наказом № 214).

3. Точність концентрації: готують масо - об'ємним способом доведення до обсягу; обов'язковий ПХК.

4. Стерильність (якщо готуються з умовою зберігання більше 1 доби). Приготування ведуть в асептичних умовах. Розкритий флакон використовують протягом доби. Концентровані розчини, що готуються на 1 зміну, що не стерилізують.

Метод подвійної кількості.

Застосовується рідко. Це пов'язано, в тому числі зі збільшенням вартості лікарської форми.

2.2 Промислове, заводське виготовлення

Особливостями промислового їх виробництва є застосування, крім антиоксидантів, газового захисту для легкоокисляющихся речовин (морфіну гідрохлориду, натрію сульфацила, кислоти аскорбінової), вдосконалення упаковки (тюбик - крапель - крапельниці).

Розчини в тюбик - крапельницях готуються в приміщеннях 2-го класу чистоти в умовах асептики. Розчинення проводять в реакторах з мішалками, розчин звільняють від механічних включень, піддають стерильному фільтрування і збирають в стерилізований апарат для подальшого наповнення тюбик - крапельниць.

Паралельно з цим виготовляють корпуси і ковпачки тюбик - крапельниць. Корпус місткістю 1,5 мл отримують на автоматі в кілька стадій видуванням і штампуванням з гранул поліетилену високого тиску. Ковпачки зі штирем для проколювання виливаються під тиском з розплавлених гранул ПЕ низького тиску. Після виготовлення їх промивають водою очищеною, сушать і піддають газовій стерилізації при 40 - 50єС сумішшю етиленоксиду і 10% СО2 протягом 2 годин. Етиленоксид видаляють з виробів витримкою їх протягом 12 годин в стерильному приміщенні.

Далі в асептичних умовах в агрегаті з надлишковим тиском стерильного повітря відбувається загвинчування ковпачків на корпус, наповнення його розчином ЛВ за допомогою дозуючих насосів і запаювання термозварюванням.

Наповнені тюбик - крапельниці контролюють візуально на відсутність механічних включень на чорному і білому фоні освітленні електро - лампою в 60 Вт.

Автоматична лінія LPMIE

Виробнича лінія LPMIE, що включає мийку, сушку, стерильний розлив, закупорювання та етикетування для флаконів, являє собою блокову конструкцію, що складається з обладнання для мийки тари, установки для очищення води, стерилізаційного тунелю, автоматичного модуля розливу і закупорювання в стерильних умовах, закаточной машини, етикетувальної машини і блоку контрольної світловий інспекції. Стандартна продуктивність лінії при роботі з флаконами становить від 4 500 до 5 000 флаконів на годину (в розрахунок на обсяг флакона 10 мл). Можливе збільшення продуктивності лінії. Аналогічна лінія може бути скомплектована під задачу миття, стерилізації, розливу і запаювання скляних ампул.

Машина ультразвукової мийки флаконів XCQ-IV (LPMIE)

Дозволяє працювати з флаконами об'ємом від 2 до 100 мл. Електропараметрів мийного блоку: 380 В, 50 Гц, 1,2 кВт; ультразвукового блоку: 1 кВт, 27 кГц. Тиск повітря 0,35-0,45 MПа, тиск води 0,3-0,4 MПа. Продуктивність 12000 шт / год. Можлива комплектація установкою очищення води моделі GS (LPMIE), що складається з фільтра 0,45 або 0,22 мкм, насоса і резервуара з нержавіючої сталі. Обсяг резервуара для води, діаметр в, см: 54 х 118см. Тиск води 0,3-0,4 МПа, водяний потік 4 м3 / год. Можлива як очищення постійно надходить води, так і очищення по замкнутому циклу.

Стерилізаційний тунель моделі GMSU 400 (LPMIE)

Призначений для сушіння та стерилізації скляної тари. Діапазон температур +100 - +350 ° С. Зона стерилізації: 350 ° С. Швидкість конвеєра 10-22 см / хв. Охолодження - стерильний ламінарний потік. Продуктивність: 8000 (10 мл флаконов- «пеніціллінок»).

Після стерилізації та сушіння флакони завантажуються через що подає піддон на обертовий диск і надходять в машину для розливу і закупорювання HGS (LPMIE), яка забезпечує розлив в умовах стерильного ламінарного потоку. Розлив і закупорювання здійснюються одночасно. Закупорені флакони вивантажуються на спеціальний який виносить піддон. Продуктивність 4000-5000 шт / год

Закаточна машина ZG (LPMIE)

Виробляє обкатування алюмінієвими ковпачками, завершуючи роботу лінії з миття, стерилізації та розливу у флакони. Розміри алюмінієвих ковпачків: від 13 до 28 мм. З машини HGS з ламінарного модуля-конвеєра флакони надходять на постійно обертовий диск, де на гумову кришечку надаватися алюмінієвий ковпачок і відразу ж обкатується навколо горлечка флакона. Продуктивність: до 5000 флаконів / год.

Етикетувальна машина TLJ-B (LPMIE) вертикального типу

Завдає необхідну інформацію на круглі скляні або пластикові флакони і пляшки. Розмір нанесення: від 16 мм до 60 мм. Можливо удруковувати на етикетки змінну інформацію (дата, номер і т.д.). Продуктивність: до 200 флаконів / хв або 120-160 флаконів / хв при нанесенні змінної інформації. Розміри, см: 125 х 70 х 120. Вага 150 кг.

Можлива додаткова комплектація лінії модулем світлового контролю, машиною для миття гумових кришечок. Рекомендоване розміщення: дана виробнича лінія, що включає мийку, сушку, стерильний розлив, закупорювання та етикетування флаконів, може бути розташована в 4-х кімнатах: перше приміщення призначається для установки мийки з сушінням, друге приміщення - для обладнання по розливу, третє приміщення - для проведення закупорювання і закочування ковпачками, четверте приміщення - для здійснення контрольної інспекції та етикетування.

Промисловістю випускається значна кількість прописів крапель різного призначення «внутрішнього» (шлункові, для лікування серцево-судинної системи, заспокійливі, відхаркувальні, протикашльові і т.д.), «зовнішнього» (очні, вушні, назальні) (див. Додаток)

Краплі аптечного і заводського виробництва відпускаються в склянках (білого або світлозахисного скла) з додатком піпеток або в спеціальних флаконах-крапельницях.

висновок

Асортимент сучасних аптек дуже різноманітний з точки зору різних лікарських форм.

Розглянувши одну з таких форм, як краплі, ми прийшли до висновку, що в даний час вони складають чималу частку номенклатури, як в аптеках готової продукції, так і у виробничій рецептурі.

Краплі на сьогоднішній день є однією з найбільш зручних, компактних і ефективних лікарських форм. Вони готуються і проводяться в невеликих обсягах, що робить їх більш виграшними на тлі інших рідких форм, займають небагато місця і підходять для того, щоб брати їх з собою і використовувати в будь-який час.

Крім того, вивчивши нормативну документацію і наукову літературу, ми переконалися, що поряд з зручністю, краплі мають досить просту технологію виготовлення, можуть поєднувати в собі різні за фізико-хімічними властивостями речовини і мати високі концентрації, що також вигідно відрізняє їх від інших лікарських форм . До них пред'являється велика кількість вимог, так як значна частина вводиться перорально, є незамінними в лікуванні деяких захворювань, а також активно застосовуються в дитячій практиці.

Поряд з простотою виготовлення краплі мають досить широкий фармакологічний спектр дії, мають більшу біодоступністю по рівнянню з твердими лікарськими формами. Наведений нами список (Додаток) показує, що дана лікарська форма застосовується як всередину, так і назовні; як в дорослому, так і в дитячій практиці. Також, потрібно відзначити, що на частку крапель припадає чимала частина препаратів різних фармакологічних груп - серцеві, антигістамінні, назальні, вушні, очні, імуномодулюючі, проносні та інші, а також знаходяться як в рецептурному, так і в безрецептурний відпуск.

Крім достоїнств, нами були виявлені і деякі недоліки, які має будь-яка лікарська форма. До них відносяться: 1) необхідність самостійного дозування при застосуванні, що може привести при певних обставинах до передозування; 2) потреба в підтримці необхідного рівня стабільності при зберіганні, так як часто краплі використовуються певний час у відкритому вигляді; 3) обов'язкове проведення додаткових аналізів в зв'язку високими концентраціями речовин і різноманітним їх поєднанням.

Таким чином, лікарська форма краплі в даний час має широке застосування в медичній і аптечній практиці. Дана форма широко представлена \u200b\u200bв асортименті аптек, і, завдяки своїм перевагам, а також при подальшому вдосконаленні технологій виготовлення, може стати однією з універсальних.

Список використаної літератури

Нормативні документи:

1. Державна Фармакопея СРСР. 11-е изд. 1 том - M .: Медицина, 1987, 1990. 331 с.

2. Федеральний закон від 12.04.2010 №61- ФЗ «Про обіг лікарських засобів» (Прийнято МОЗ РФ від 24.03.2010 р.). М., 2010. 51 с.

3. Міністерство охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації. Накази. Про порядок призначення і виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення і спеціалізованих продуктів лікувального харчування: Наказ №110; (Прийнято МОЗ і СР РФ 12 лютого 2007 р.). M., 2007. 15 с.

4. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази. Про контроль якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках: Наказ №214; (Прийнято МОЗ РФ 16 липня 1997р.). M., 1997. 29 с.

5. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази. Про затвердження інструкції з виготовлення в аптеках рідких лікарських форм: Наказ №308; (Прийнято МОЗ РФ 21 жовтня 1977р.). M., 1997. 26 с.

6. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази. Про затвердження правил виготовлення та відпуску лікарських препаратів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність: Наказ №751н; (Прийнято МОЗ РФ 26 жовтня 2015р.). M., 2015. 77 с.

7. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази. Про затвердження інструкції по санітарному режиму аптек: Наказ №309; (Прийнято МОЗ РФ 21 жовтня 1997р.). M., 1997. 16 с.

8. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази. Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання: Наказ №1175н (Прийнято МОЗ РФ 20 грудня 2012р.). М., 2012. 24 с.

9. Муравйов, І. А. Технологія лікарських форм: навч. для ВНЗ / І. А. Муравйов. M .: Медицина, 1988. 388 с.

10. Синьов, Д. Н. Довідковий посібник з аптечної технології ліків / Д. Н. Синьов, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синьова. 2-изд., Перераб. і доп. СПб .: СПФХА: Невський діалект, 2001. 315 с.

11. Фармацевтична технологія: Технологія лікарських форм: Підручник для студентів середніх професійних навчальних закладів / І.І. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Під ред.І.І. Краснюка і Г.В. Михайлової. М .: видавничий центр «Академія», 2004. 464 с.

12. Фармацевтична технологія: Технологія лікарських форм: Підручник для студентів фармацевтичних вузів (факультетів) / І.І. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денисова, О.Н. Григор'єва, В. І. Скляренко; під ред. І.І. Краснюка. М .: видавничий центр «Академія», 2005. 482 с.

13. Аванесьянц, Е.М. Технологія виготовлення лікарських форм: навч. посібник для фармацевтичних коледжів / Е.М. Аванесьянц. Ростов н. / Д: «Фенікс», 2002. 448 с.

14. Іванова Л.А. Технологія лікарських форм: підручник в 2-х т. / Л.А. Іванова. М .: Медицина, 2010. Т.2. 544 с.

15. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм в 2-х т. / Т.С. Кондратьєва. М .: Медицина, 1991. Т.1. 496 с.

16. Чубарєв В. Н. Фармацевтична інформація. Під ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.

17. Фармацевтична технологія: навчальний посібник / За ред. В.І.Погорелова. Ростов н / Д: Феникс, 2002.

18. Ажгіхіна І.С. Технологія ліків. М .: Медицина, 1980. 440 с.

19. Тенцова А.І. Довідник фармацевта. М .: Медицина, 1981. 386 с.

додаток

Краплі для внутрішнього застосування
	торгові назви	активний компонент	Форма випуску	дозування
1. Антигістамінні
Цетиризин	зиртек зодак Зінцет Цетрин Цетиризин	Цетиризин	Краплі по 10 або 20 мл. Міститися у флаконах з темного скла.	Дорослим і дітям до 6 років - 10 крапель, при необхідності підвищують до 20 крапель. від 2-6 років - 5 крапель 2 рази в день від 1-2 років - по 5 крапель 1-2 рази на день від 0,6-1 року - 5 крапель в день
Левоцетиризин	Супрастінекс Ксізал	левоцетиризину гідрохлорид		Дорослим і дітям старше 6 років по 20 крапель в день. від 2-6 років по 5 крапель 2 рази в день.
Диметинден	фенистил	Діментідіна малеат	Краплі по 20 мл, оснащених крапельницею	Дорослим і дітям до 12 років 60-120 крапель в день (3 рази в день) від 1 міс. до 1 року по 3-10 крапель тричі на день від 1-3лет по 10-15 крапель (на 3 прийоми) від 3-12 років по 15-20 крапель
2. Для лікування серцево-судинної системи
	Кардіовален	адонізид настоянка валеріани Екстракт глоду рідкий натрію бромід Екстракт трави желтушника	Краплі для прийому всередину в скляному флаконі 15, 25, 50 мл в картонній пачці	Всередину за 30-40 хвилин до їжі по 15-20 крапель, розчинених в 100 мл води 1-2 рази на добу.
	корвалол	Масло листя м'яти перцевої фенобарбітал Етилбромізовалеріанат	Краплі оральні по 25 або 50 мл в флаконах	Від 15-30 крапель змішують з 50 мл води за 30-1 годину до їжі. При тахікардії 40-50 крапель
	Корвалдин	Етиловий ефір а -бромізовалеріанової кислоти фенобарбітал масло м'яти масло Хмеля	Пероральні краплі по 25 мл у флаконі	15-30 крапель розчинені в 30-50 мл води. Приймають 2-3 рази на день після їди.
3. Протикашльові / відхаркувальні
	Геделікс	Екстрактс листя плюща	Краплі і сироп густуватої рідини зі специфічним запахом об'ємом 50 або 100 мл у скляній флаконі-крапельниці.	Для дорослих односхилий доза 31 крапля, добова - 93 краплі. Перед застосуванням флакон збовтують. Краплі запивають помірною кількістю води.
	Нашатирно-Анісові краплі	аміак Масло насіння анісу	Краплі у флаконах по 25 і 40 мл.	Дорослим до 15 крапель на прийом розводячи в 0,25 склянки води. Дітям 1 крапля на рік життя 2 рази в день
	Бронхипрет	чебрець Листя кучерявого плюща	Сироп і краплі випускаються в ідентичних формах: флакони з темного скла по 50 або 100 мл з мірним стаканчиком і крапельним дозатором	Дорослим по 40 крапель через кожні 6 годин дітям 12-18 років - по 27 крапель через 6 годин дітям 6-11 років по 27 крапель через кожні 6 годин
4. Проносні
натрію пикосульфат	регулакс Гутталакс Слабілен Слабікап Гуттасіл	натрію пикосульфат	Флакони-крапельниці об'ємом 15-30, 20 і 50 мл	Дорослі та діти від 10 років вживають від 10-20 крапель перорально. Дітям по 5-10 крапель
	краплі Огаркова	екстракт кропиви Гель Алое Віра Сухий екстракт солодки Екстракт сухий Сенни	Краплі по 50 мл №5	Дорослим призначають за добу 3 рази по 30 крапель з їжею. Перед застосуванням збовтати
5.Желудочно-кишкові
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Краплі в формі розчину у флаконах об'ємом 8 мл, оснащених дозатором у вигляді крапельниці.	Дітям до 2 років - по 6 крапель 2 рази на день розвести у воді, компоті, грудному молоці, головне не в гарячих напоях. Краплі давати під час їжі або після.
	Іберогаст	Екстракт пелюсток ромашки Екстракт коренів солодки екстракт чистотілу Екстракт листя меліси Екстракт плодів розторопші Екстракт листя м'яти перцевої	Краплі для внутрішнього застосування у флаконах 20, 50, 100 мл.	Дорослим по 20 крапель перд їдою або під час їди 3 рази на добу, запиваючи 2-3 ст.л. води Дітям від 6-12 років до 15 крапель Дітям від 3-6 років до 10 крапель Дітям від трьох місяців до 3 років - до 8 крапель Немовлятам до 3 місяців до 6 крапель
	Хілак Форте	Водні субстрати продуктів обміну речовин: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Оральні краплі зі специфічним запахом від жовтуватого до жовтувато-коричневого. Розчин у флаконах з пробкою-крапельницях по 30 і 100 мл.	Дорослі від 40-60 крапель на прийом до 3 разів на протязі дня. Препарат не призначений для немовлят. У педіатрії застосовується з 2х річного віку. Разова доза для дитини 2-12 років - від 20-40 крапель, для дітей старше 12 років від 40-60 крапель.
симетикон	Боботік Еспумізан Дісфлатіл Бебікалм	симетикон	У краплях, для внутрішнього застосування	Діти від 4 тижнів до 2 років - 8 крапель Від 2-6 років - по 14 крапель Старше 6 років по 16 крапель
Краплі для зовнішнього застосування
1. Очні краплі 1.1 При катаракті
Азапентацен		Азапентацена полісульфоната натрію	очні краплі по 15 мл у поліетиленових флаконах-крапельницях з дозатором	За 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок 3-5 разів на добу
	Офтан катахром	нікотинамід Аденозід цитохром С	флакони з пластика з крапельницею об'ємом по 10 мл	За 1-2 краплі 3 рази на день під нижню повіку
	Тауфон Дібікор Амінопед Тауфон-акос		Тюбик-крапельниці по 1,5 мл, 2 мл або 5 мл; одна упаковка може вміщати 1,2,4,5,10 тюбик-крапельниць. Флакони-крапельниці по 5 мл або 10 мл; одна упаковка може вміщати 1 або 2 флакони-крапельниці. Флакони по 5 мл, одна упаковка вміщує 1 або 5 флаконів	За 1-2 краплі в кожне проблемне око протягом 3 місяців
1.2 При глаукомі a. холиномиметики
пілокарпін	пілокарпіну гідрохлорид	пілокарпіну гідрохлорид	Безбарвна прозора рідина. Краплі по 5 або 10 мл у флаконі.	по 1-2 краплі через кожні 6-12 годин в обидва ока.
карбахол	Ізопто-карбахол карбахолін	карбахол	Очні краплі 3%	За 1-2 краплі 2-6 разів на день
b. простогландин
латанопрост	Ксалатан Глаумакс Глаупрост Латаномол	латанопрост	У формі очних крапель в спеціальному флаконі	По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок ураженого ока бажано ввечері.
травопрост	ТРАВАТАН ®	травопрост	Прозрацний, безбарвний розчин. Флакони 2,5 МЛВ пакетах з алюмінієвої фольги	Краплі використовують 1 раз в день перед сном
c. Я-адреноблокатори
		тимололу малеат	Очні краплі безбарвні, флакони по 5 мл.	Препарат закапують 2 рази в день по 1 краплі (0,25% розчин). При необхідності концентрацію розчину підвищують до 0,5%
бетаксолол	Бетоптик Бетоптик З	бетаксололу гідрохлорид	Очні краплі у флаконах по 5 мл з кришкою-крапельницею	По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день
d. інгібітори карбоангідрази
дорзоламід	дорзоламіда гідрохлорид	дорзоламід	Очні краплі 2%, флакон пластиковий по 5 або 10 мл.	В уражене око по 1 краплі 3 рази на день
брінзоламід	Брінзопт брінзоламід	брінзоламід		По 1 краплі 2 рази на день, кожен день
1.3 Від втоми очей
Тетризолін	Візоптік бербери Н	Тетризолін	Краплі по 15 мл у пластиковому флаконі з крапельницею і кришкою, що загвинчується	Дозволений до застосування у дітей з 2 років під контролем лікаря.
	Хіло-Комод Хілозар-Комод Хіломакс-Комод Хілопарін-Комод	Натрію гіалуронату (використаний у вигляді натрієвої солі гіалуронової кислоти)	Стерильний 0,1% водний розчин. Випускається в оригінальних пластикових контейнерах об'ємом 10 мл	По 1 краплі в кожне око 3 рази протягом дня і більше при необхідності.
1.4 Антисептичні
ципрофлоксацин	Ципролет ціпромед Ципринол Ціпросін Квінтор-250	ципрофлоксацин	Очні краплі по 3 мг / мл випускаються у вигляді флакона	За 1-2 краплі кожні 4 години. Якщо тяжкої поразки - по 2 краплі через годину
	Окомістин	Бензілдіметіл-мірістоіламіно-пропіламмоній	Очні краплі в полімерних флаконах по 10 мл.	За 1-2 краплі не більше 6 разів на день.
1.5 Протимікробні
Сульфацетамід	альбуцид сульфацил натрію	Сульфацетамід	Очні краплі у флаконах-крапельницях, в більшості випадків 5 або 10 мл.	1-2 краплі 4-6 разів на день в ліве і праве око. Для дітей новонародженого віку з метою профілактики бленореї, показано закопування 2 крапель в обидва ока відразу ж після їх народження, а також 2 крапель після 120 хвилин після першої процедури.
тобраміцин	тобрадекс Ділатерол	тобраміцин	Прозорий, безбарвний або з солом'яним відтінком розчин у флаконах-крапельницях «Дроп Тейнер» по 5 мл.	По 1 краплі 4-5 разів на день. Тобрекс 2х по 1 краплі 2-3 рази на день
офлоксацин	офлоксин	офлоксацин	Краплі для очей представляють собою прозорий розчин блідо-жовтого кольору. У поліетиленовому флаконі з кришкою-крапельниці по 5 мл.	По 1 краплі за повіку хворого ока 3-4 рази на день
2. назальні краплі 2.1 Судинозвужувальні
ксилометазолин	Ксімелін Ріностоп Рінонорм тизин ксиліт галазолін	ксилометазоліну гідрохлорид	Випускається у формі крапель і спрею назальних. Розфасовані у флакони-крапельниці 10 мл, а спреї - 10 або 15 мл	0,1% можна вводити дітям від 6 років. Допустима добова доза 2-3 вприскування 3 рази в день. 0,05% призначений для дітей від 2-6 років по 1-2 рази в кожну ніздрю по 1-2 краплі
оксиметазолін	називин сенсетив	оксиметазолина гідрохлориду	Краплі у флаконах з кришкою-піпеткою 0,05% 0,025% і 0,01%. Спрей 0,05% у флаконі 10 мл з розпилювачем.	Дорослим і дітям з 6 років призначають 0,05% краплі по 1-2 краплі 2-3 рази на день. Дітям з 1 року до 6 років - 0,025% краплі по 1-2 краплі 2-3 рази. Дітям до 1 року призначають 0,01% препарат: новонародженим по 1 краплі 2-3 рази.
нафазолін	нафтизин	нафазолін	Прозора рідина без кольору. Може бути злегка забарвленої. Краплі в ніс містяться у флаконах зі скла по 5 або 10 мл, можуть бути у флаконах-крапельницях з пластика по 10, 15 або 20 мл. У комплект може входити кришка-крапельниця.	Застосовуються интраназально, їх потрібно закопувати в кожну ніздрю. Дорослі пацієнти отримують по 1-3 краплі три-чотири р. на добу 0.1% розчину. Для дітей призначають 0.05% водний розчин, дітям від 1 до 6 років показано по 1-2 крапля., Дітям від 6 до 15 років - по 2 крапля., І це потрібно робити 1-3 р. у день. При необхідності використовується 0.025% розчин. Щоб отримати його, потрібно розвести 0.05% розчин нафтизину дистильованою водою.
2.2 Протиалергічні
	Вівідрін кромогексал	Кромогліціевая кислота	Спрей в ніс 2% дозований - безбарвний або жовтуватий розчин, який не містить механічних включень. Розфасований у флакони з поліетилену 15 мл або 30 мл, оснащені пристроєм для дозування.	Максимально допустима доза - 6 разів на день по 1 дозі.
Мометазон	назонекс назонекс синус	мометазону фуроат	Поліетиленові флакони 10 г, упаковка №1. Кожен флакон комплектується захисним ковпачком і насадкою-розпилювачем. Вміст флакона розраховане на 60 доз, в кожній з яких міститься 50 мкг активно діючої речовини.	Стандартна профілактична / терапевтична доза для підлітків старше 12 віку і дорослих пацієнтів (включаючи людей похилого віку) - 2 інгаляції в кожну ніздрю одноразово Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту дозу скорочують до 100 мкг / сут.
флутиказон		флутиказону фуроат	Краплі в ніс Аваміс випускають у вигляді суспензії білої, однорідною. Суспензія міститься у флаконах з темного оранжевого скла, об'ємом по 30, 60 або 120 доз.	дорослим призначають по два сприскування в кожну ніздрю один раз в день; дітям 2-11 років - по одному сприскування в кожну ніздрю 1 раз в день.
2.3 Зволожуючі на основі солоної морської води
	Аква Маріс Флуімарін Фізіомер	Морська вода	випускають у флаконах, ємністю 30 мл, зі спеціальним розпилювачем, в картонній пачці по одному флакону.	Дорослим і дітям старше 2 років показано по 1-2 сприсківанія в кожний носовий прохід, 4 рази на добу. Дозволено більш часте застосування спрею. Краплі найчастіше використовують для новонароджених і дітей у віці до одного року. Тривалість лікування - від 14 до 30 днів. Курс можна повторити через місяць.
2.4 іммуномоделірующіе
	Гриппферон	Інтерферон альфа-2b	Краплі представляють собою прозорий блідо-жовтий розчин. 5 або 10 мл розчину в пластиковому флаконі з крапельницею, 1 флакон в паперовій упаковці. Спрей є прозорим блідо-жовтий розчин. 10 мл розчину в пластиковому флаконі з дозатором, 1 флакон в паперовій упаковці.	дитячий вік до 1 року передбачає застосування по 1 дозі ліки (500 ME) в носові ходи п'ять разів на день (одноразова доза становить 1000 ME, денна доза становить 5000 ME); дітям 1-3 років вводять по 2 дози в носові ходи три-чотири рази на день (одноразова доза становить 2000 ME, денна доза становить 6000-8000 ME); дітям 3-14 років вводять по 2 дози в носові ходи чотири-п'ять рази в день (одноразова доза становить 2000 ME, денна доза становить 8000-10000 ME); особам старше 15 років вводять по 3 дози в носові ходи п'ять-шість разів на день (одноразова доза становить 3000 ME, денна доза становить 15000-18000 ME).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (типи 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типи 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-групи, Haemophilus influenzae B-типу, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava і perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-групи.	Прозора, жовта рідина без кольору зі слабким характерним запахом. 20 мл рідини в скляному аерозольному балоні; один балон з розпилювачем і насадкою в коробці з картону.	Для терапії гострих і хронічних інфекцій дихальних шляхів дітям 3-36 місяців призначають одну дозу ліків в кожний носовий прохід двічі на день після попереднього очищення від слизу і так до зникнення ознак інфекції. Всім іншим віковим категоріям осіб призначають по 1 дозі в кожний носовий прохід 2-4 разів на день до зникнення ознак інфекції.
	Назоферон	інтерферон альфа-2b	Випускається препарат у вигляді спрею і крапель назальних, поміщених в скляні флакони по 5 мл.	Для дітей призначають новонародженим малюкам і діткам до року по 1 краплі щодня. Дітям 1-3 роки - щодня 3-4 рази по 2 краплі.
3. Вушні краплі 3.1 З антибіотиком
Рифамицин

подібні документи

Анатомо-фізіологічні особливості будови носа. Краплі в ніс, їх характеристика та вимоги, що пред'являються до їх якості. Безрецептурні лікарські препарати для сіптоматіческого лікування риніту. Екстемпоральні прописи крапель для носа, перевірка доз.

курсова робота, доданий 21.03.2011


Особливості офтальмологічних лікарських форм, технологія їх виробництва. Основні вимоги, яким повинні відповідати очні краплі. Сучасна практика застосування офтальмологічних лікарських форм, шляхи і методи її вдосконалення.

курсова робота, доданий 13.11.2014


Визначення лікарської форми. Призначення, переваги і недоліки супозиторіїв. Фармакопейні вимоги до препаратів. Основні способи їх отримання. Класифікація суппозіторних основ. Технологія виготовлення супозиторіїв методом виливання.

реферат, доданий 16.06.2014


Характеристика і класифікація допоміжних речовин, необхідних для приготування лікарського препарату. Вимоги, що пред'являються до них. Визначення таблеток і капсул як лікарської форми. Допоміжні речовини в технології їх виробництва.

курсова робота, доданий 21.08.2011


Лікарські і допоміжні речовини, які використовуються у виробництві лікарських плівок для лікування термічних опіків. Визначення антимікробної активності методом диска, адгезії плівковою лікарської форми і виробництво лікарської фітопленкі.

дипломна робота, доданий 19.11.2009


Технологія виготовлення наведених розчинів для внутрішнього і зовнішнього застосування в умовах аптеки. Основні вимоги, що пред'являються до них. Спирт етиловий, хлороформ, ефір медичний, гліцерин, олії жирні, димексид. Краплі для внутрішнього застосування.

презентація, доданий 12.03.2015


Технологія виготовлення порошків в аптеках, контроль якості. Особливості внутріаптечної заготовки водних розчинів. Неводні розчини на летких розчинниках. Краплі для внутрішнього застосування, розрахунок доз. Багатокомпонентні рідкі лікарські форми.

курсова робота, доданий 21.10.2011


Вимоги, що пред'являються до очних крапель, офтальмологічним розчинів і внутрішньоаптечна заготовка. Виготовлення очних крапель розчиненням лікарських і допоміжних речовин. Органолептичний, фізичний і хімічний контроль крапель.

курсова робота, доданий 27.02.2017


Розчини для внутрішнього застосування, що виготовляються за масою: прописування в рецепті, технологія виготовлення, контроль якості. Аптечна технологія виготовлення крапель для прийому всередину. Удосконалення розчинів для внутрішнього застосування.

курсова робота, доданий 28.11.2017


Нормативно-технічні документи, що регламентують вимоги щодо виготовлення лікарської форми. Переваги та недоліки розчинів, класифікація та типи розчинників. Методи одержання води очищеної. Способи прописування розчинів, їх приготування.

Лекція № 20

ТЕМА: «КАПЛИ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ»

студент повинен

мати уявлення

Процес розчинення лікарських речовин,

Біофармацевтичні аспекти рідких лікарських форм.

знати

Класифікація рідких лікарських форм,

Розчинники. Їх властивості,

Способи отримання води очищеної,

Фактори, що впливають на розчинність лікарських речовин,

Способи прописування рецептів і позначення концентрації розчинів в рецепті,

Правила виготовлення концентрованих розчинів,

Зберігання та відпуск ЖЛФ.

вміти

Користуватися нормативно-технічною документацією (НТД) з виготовлення рідких лікарських форм,

Розраховувати кількість лікарського засобу та розчинника в залежності від способу виписування і концентрації,

Перевіряти дози лікарських речовин списків А і Б в рідких лікарських формах,

Виготовляти розчини по масі, масо-об'ємним способом, за обсягом з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських речовин,

Проводити розрахунки по виготовленню концентрованих розчинів,

Виготовляти розчини одно- і багатокомпонентні з сухих лікарських засобів і з застосуванням концентрованих розчинів,

Додавати спиртові рідини до водних розчинів,

Виготовляти масляні, гліцеринові, спиртові розчини; розчини колоїдні, ВМС, краплі, ароматні води,

Проводити розрахунки по розведенню стандартних рідин і етанолу.

Процес розчинення лікарських речовин. Біофармацевтичні аспекти рідких лікарських форм. Класифікація рідких лікарських форм.

Розчинники. Їх властивості. Способи отримання води очищеної. Фактори, що впливають на розчинність лікарських речовин. Способи прописування рецептів і позначення концентрації розчинів в рецепті.

Правила виготовлення концентрованих розчинів.

Зберігання та відпуск ЖЛФ.

1. виготовлення крапель

2. Перевірка доз речовин списків А і Б у водних розчинах (краплях)

3. Перевірка доз речовин списків А і Б в сумішах настойок та інших галенових і новогаленових лікарських засобів (краплях)

Загальна характеристика.Краплі можуть бути як ентерального застосування (Внутрішнього), так і парентерального (Краплі очні, вушні, для носа). Як правило, краплі виписують в малих обсягах (або масах), тому в них більш вірогідні процеси взаємодії інгредієнтів (малі обсяги при значних концентраціях лікарських речовин), а також можливі втрати і обсягу (маси), і концентрації лікарських речовин у разі порушення правил виготовлення і фільтрування. Можливі помилки в дозуванні, так як при виготовленні даної лікарської форми можуть бути застосовані різні способи дозування (за обсягом, масі або краплями), а при прийомі пацієнт дозує ліки краплями.

Виготовлення крапель містить у собі ті ж технологічні стадії, що і виготовлення розчинів великого обсягу масо-об'ємним методом.

Існують деякі особливості при перевірці доз речовин списків А і Б в краплях для внутрішнього застосування, а також при фільтруванні з використанням фільтруючого матеріалу, здатного поглинати певний обсяг розчину і сорбировать лікарські речовини (вата, фільтрувальна папір). У разі використання цього матеріалу, що фільтрує лікарські речовини розчиняють спочатку приблизно в половинному обсязі розчинника або з урахуванням їх розчинності. Отриманий розчин фільтрують у флакон для відпустки через фільтр, попередньо промитий водою очищеною (в разі виготовлення водних розчинів) і сухий фільтр (в разі виготовлення крапель в етанолі). Переконавшись в чистоті розчину, промивають фільтр рештою об'ємом розчинника. При такому способі виготовлення не відбувається зменшення обсягу розчину і зміни концентрації лікарських речовин.

При перевірці доз рідких лікарських речовин, виписаних в формі оральних крапель, слід використовувати таблицю крапель Державної фармакопеї.

Краплі - лікарська форма з рідким дисперсним середовищем, призначена для внутрішнього і зовнішнього застосування, виписується в прописи рецепта у вигляді розчину малого обсягу або маси (5-30 мл або г). У формі крапель застосовують етанолові, гліцеринові, масляні розчини, розчини колоїдні суспензії, емульсії. Краплі очні, а також представляють ультро- і мікрогетерогенні системи, розглянуті у відповідних розділах практикуму.

Виготовлення крапель містить ті ж технологічні стадії, що і виготовлення розчинів великого обсягу або маси (в залежності від природи розчинника). Деякі особливості мають перевірка доз речовин списків А і Б водних або етанолом-вих крапель, а також стадія фільтрування з використанням фільтруючого матеріалу (вати, фільтрувального паперу), здатного до поглинання деякого об'єму розчину і сорбції лікарських речовин. У разі використання цього матеріалу, що фільтрує при виготовленні водних розчинів лікарських речовин розчиняють спочатку приблизно в половинному обсязі розчинника (природно, з урахуванням розчинності лікарських речовин). Отриманий розчин фільтрують у флакон для відпустки через фільтр, попередньо промитий водою очищеною. Інший обсяг розчинника фільтрують через той же фільтр. При такому способі виготовлення не зменшується обсяг розчину і не змінюються концентрації лікарських речовин.

Перевірка доз речовин списків А і Б у водних розчинах (краплях).Розглянемо приклад:

Rp .: Solutionis Morphini hvdrochloridi 2% - 10 ml

Da. Signa. За 15 крапель З рази на день

Щільність розбавлених (низько концентрованих) водних розчинів лікарських речовин списків А і Б можна прийняти приблизно дорівнює одиниці. Тому при перевірці доз цих речовин у водних розчинах вважають, що в 1 мл розчину, як у випадку води очищеної, міститься 20 крапель, відміряних стандартним каплемером.

Розраховують послідовно:

Число крапель у всьому обсязі (10 мл) - 20 крапель / мл × × 10 мл \u003d 200 крапель;

Число прийомів - 200 крапель: 15 крапель \u003d 13 прийомів;

РД - 0,2: 13 \u003d 0,015 г; ВРД \u003d 0,02 м Висновок - РД чи не завищена.

СД - 0,015 ∙ 3 \u003d 0,046 г; ВСД \u003d 0,06 м Висновок - СД не завищена.

Перевірка доз речовин списків А і Б в сумішах настойок та інших галенових і новогаленових лікарських засобів (краплях). Враховують число крапель в 1 мл цих рідин, вказане в таблиці крапель ГФ (див. Дод. 5). Схема перевірки доз така ж, як і в разі крапель водних розчинів:

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. За 20 крапель 4 рази на день.

Адонізид включений в список Б. Розраховують послідовно

Число крапель у всьому обсязі (15 мл):

адонізід - 34 краплі ∙ 10 мл \u003d 340 крапель, настойка валеріани - 51 крапля ∙ 10 мл \u003d 510 крапель, разом 340 + 510 \u003d 850 крапель;

15/07/2015

Краплі (Guttae) - рідка лікарська форма (розчин, суспензія, емульсія), в якій в досить високій концентрації містяться діючі речовини. Їх дозують краплями і відпускають в невеликих упаковках

Краплі як лікарська форма здавна використовуються в медичній практиці. Наприклад, в першу Російську Фармакопею 1886 р були включені краплі Гофмана (суміш спирту етилового з ефіром), Клапротови краплі (спирто-ефірний розчин заліза ацетату), еліксир Галлера (розчин кислоти сірчаної в спирті етиловому 90%), краплі Бестужева (спирто ефірний розчин заліза хлориду) та ін.

Краплі готують як ex tempore, Так і в порядку внутріаптечної заготовки, оскільки деякі прописи стали фактично стандартними - їх почали виготовляти і в промислових умовах (наприклад, краплі Зеленіна). Якщо в препараті прописані отруйні або сильнодіючі речовини, необхідно перевірити їх дози.

Технологія крапель залежить від фізико-хімічних властивостей прописаних інгредієнтів, їх кількості, а також від складу входять до пропис рідин. Якщо краплі складаються з настоянок, новогаленових препаратів, інших рідин і твердих лікарських речовин, то технологія зводиться до розчинення твердих лікарських речовин у відповідних розчинниках або до змішування рідин.

У зв'язку з високою концентрацією лікарських речовин, що містяться в краплях, часто виникають труднощі в їх виготовленні або навіть несумісність інгредієнтів.

Наприклад, до складу крапель Зеленіна (склад № 1) входять ментол - розчинна у спирті, пахуча речовина, а також настоянка беладони, приготовлена \u200b\u200bна 40% спирті, і настоянки конвалії і валеріани, приготовлені на 70% спирті. Тому ментол розчиняють у флаконі для відпуску в суміші настоянок.

А в різновиди крапель Зеленіна (склад № 2) прописаний додатково калію бромід, для розчинення якого необхідно додавати воду, тому що в спиртових настоянки він не розчиниться. Для цього рекомендовано додатково додати рівну кількість води очищеної, враховуючи розчинність калію броміду (1 г в 075 мл).

Володимир Пилипович Зеленін (1881-1968) - радянський терапевт і кардіолог, доктор медичних наук, академік АМН СРСР, автор знаменитих крапель Зеленіна. Народився в Москві. У 1902 р був виключений з Військово-медичної академії за участь в революційному русі. У 1907 році закінчив медичний факультет Московського університету, в 1911 році захистив докторську дисертацію.

У 1918-1919 рр. організував і очолив Державну вищу медичну школу (з 1921 р - Московський, а потім 3-й медичний інститут). У 1924 р заснував і став першим директором Клінічного інституту функціональної діагностики і експериментальної терапії (пізніше перейменований в Медико-біологічний інститут РАН). Наукові інтереси В.Ф. Зеленіна були пов'язані з кардіологією, він був першим російським клініцистом, який застосував електрокардіографію як метод дослідження серця. У 1944 році обраний академіком АМН СРСР, а потім - директором Інституту терапії АМН СРСР. Підтримував триступеневий підхід до навчання лікарів: пропедевтика, факультетська клініка і госпітальна. Став одним з перших впроваджувати кіно в медичну освіту. У 1947 році видав перший підручник з терапії «Підручник приватної патології і терапії внутрішніх хвороб»

Склад № 1

Rp
Tincturae Convallariae

Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 крапель 2-3 рази на добу (краплі Зеленіна)

Склад № 2

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali bromidi 3,0
Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 крапель 2-3 рази на добу

Технологія крапель по прописи № 1

Перш за все у флакон для відпуску відмірюють настойки беладони і конвалії, потім - валеріани.
До отриманої суміші настоянок додають ментол, закупорюють пробкою і струшують до повного розчинення. Оформляють до відпуску.

Технологія крапель по прописи № 2

У флаконі для відпуску розчиняють калію бромід
в рівній кількості води очищеної, а потім додають настоянки в порядку підвищення концентрації спирту. Ментол розчиняють після додавання настойок, коли створена досить міцна спиртова середу.

Нінель Орловецька, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькін, канд. фарм. наук,
Національний фармацевтичний університет, Харків

"Фармацевт Практик" # 7-8 '2015